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  浙江道创检测有限公司,是一家独立的第三方检测认证机构,成立于202010月,注册资本1000万元,占地面积1200m²,位于杭州市余杭区五常街道华立科技园,毗邻未来科技城。公司建有电磁兼容、电气安全和环境检测实验室,拥有电磁兼容10米法半电波暗室,并配有检测、认证、EMC整改、咨询和培训等专业服务团队。

重点业务能力
——有源医疗器械注册(备案)检测

 我司已取得国家级CMA(包括CNAS)资质,主要标准范围如下:

医用电气设备电磁兼容要求和试验:YY 9706.102-2021

医用电气设备 基本安全和基本性能的通用要求: GB 9706.1-2020

牙科设备:GB 9706.260-2020

内窥镜设备:GB 9706.218-2021

红外治疗设备: YY0323-2018

康复训练器械安全: GB 24436-2009

运动康复训练机器: GB/T 37704-2019

热垫式治疗仪: YY/T 0165-2016

体外诊断(IVD)医用设备: YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求: 4793.1、4793.3、4793.6、4793.7、4793.9

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求:GB/T 18268.1-2010

体外诊断(IVD)医疗设备: GB/T 18268.26- 2010

医用电器环境要求及试验方法: GB/T 14710-2009

——10米法电波暗室
我司建有满足有源医疗器械电磁兼容标准要求的常规11个检测项目,并建有10米法半电波暗室。
EMI:RE(辐射干扰)、CE(传导干扰)等等。
EMS:ESD(静电放电)、RS(辐射抗扰度)、EFT/B(快速脉冲群),surge(雷击浪涌)、CS(传导抗扰度)等等。
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